Vers l’établissement d’une offre

Les substances antibactériennes (ci-après, les médicaments antibactériens), en particulier les médicaments antibactériens β-lactamines, y compris les antibiotiques céphèmes*1 visés par ce plan de sécurisation des approvisionnements, ne sont pas seulement utilisées pour le traitement des maladies infectieuses, mais aussi pour la prévention des infections liées aux opérations chirurgicales. comme médicament recommandé dans les directives cliniques. Cela signifie que les besoins médicaux sont extrêmement élevés. Néanmoins, près de 100 % de ses matières premières dépendent d’importations en provenance de l’étranger, ce qui a été signalé comme un risque affectant l’approvisionnement stable en médicaments antibactériens pour la pratique clinique au Japon. En fait, une pénurie à long terme d’approvisionnement s’est produite en 2019 pour la céfazoline sodique, qui est largement utilisée comme médicament antibactérien β-lactamine, en raison de problèmes de fabrication en Chine, qui représente la plus grande proportion de ses fournisseurs. Et cela a eu un impact sérieux sur le service de soins médicaux au Japon. Compte tenu de ces problèmes de chaîne d'approvisionnement, les médicaments antibactériens ont été désignés comme « matériaux importants spécifiés » sur la base des dispositions de l'article 7 du projet de loi sur la promotion de la sécurité économique, et des réflexions sont en cours, menées par le MHLW, pour garantir un approvisionnement stable en médicaments antibactériens. pour un usage domestique.

*1 Terme général désignant les antibiotiques comportant un cycle β-lactame dans la molécule, classés en pénicillines, céphèmes, carbapénèmes, etc.

Entreprise autorisée

Shionogi Pharma Co., Ltd., Pharmira Co., Ltd.

Matériaux importants spécifiés

Céfazoline sodique, céfmétazole sodique

Initiatives

Introduire des équipements de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs, etc., et développer un système de stockage

Date de certification

28 juillet 2023

1. Politique d'effort pour garantir un approvisionnement stable en préparations de substances antimicrobiennes https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. Projet de soutien à l'approvisionnement stable en produits pharmaceutiques Recrutement public pour les opérateurs de mise en œuvre (premier recrutement public) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. Projet de soutien à l'approvisionnement stable en produits pharmaceutiques Recrutement public pour les opérateurs de mise en œuvre (deuxième recrutement public) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. Projet de soutien à l'approvisionnement stable en produits pharmaceutiques Recrutement public pour les opérateurs de mise en œuvre (troisième recrutement public) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

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